江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪
及相关配套设施建设项目（一期）安全验收评价报告信息表
一、公开的业务信息
安全评价项目名称 | 江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目（一期）安全验收评价报告 | ||
项目编号 | 出版日期 | 2023年1月 | |
项目类别 | 评价类型 | 安全验收评价 | |
安全评价项目简介 | |||
基本情况 | 江西龙泰洋健医疗器械有限公司（以下简称“该公司”）成立于2019年02月27日，住所位于江西省宜春市靖安县工业园区香田新区，统一社会信用代码91360925MA38D5N35Q，注册资本伍仟万元整，属有限责任公司（自然人投资或控股），法定代表人为熊墨勇，经营范围：许可项目：医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械），第三类医疗器械经营，第二类医疗器械生产，医疗器械互联网信息服务，第三类医疗器械生产，医用口罩生产，检验检测服务，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售，Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售，中药饮片代煎服务，水产养殖（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；一般项目：第二类医疗器械销售，医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械），第一类医疗器械销售，第一类医疗器械生产，医护人员防护用品批发，软件开发，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，医用口罩零售，专用设备修理，国内贸易代理，医用口罩批发，企业管理咨询，信息技术咨询服务，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），咨询策划服务，市场调查（不含涉外调查），计算机及办公设备维修，会议及展览服务，品牌管理，中草药种植，普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目），中草药收购，医学研究和试验发展，中医诊所服务（须在中医主管部门备案后方可从事经营活动），初级农产品收购，供应链管理服务，树木种植经营（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。 江西龙泰洋健医疗器械有限公司投资2亿万元建设年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目，建设项目于2019年12月24日经靖安县发展和改革委员会下发的备案通知书，项目统一代码为：2019-360925-35-03-033200。该项目分两期建设，本次安全验收评价的验收范围仅限年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目（一期）。项目行业类别及代码：C2770卫生材料及医药用品制造。 江西龙泰洋健医疗器械有限公司编制了《江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目 （一期）安全生产条件和设施综合分析报告》；安全生产条件和设施综合分析报告完成后，委托黑龙江龙维化学工程设计有限公司为该项目编制了《安全设施设计》，该项目现已建设完工，需要对项目安全设施进行竣工验收。 根据《中华人民共和国安全生产法》（2021年主席令第88号修订）和《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第36号发布，第77号令修改）等的要求，新建、改建、扩建项目完成后，应进行安全验收评价，以判断工程项目在安全方面对国家及行业有关的标准和法规的符合性，并检查相关安全配套设施的有效性、符合性。 | ||
评价范围 | 根据安全评价合同，本次安全验收评价对象为：江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目 （一期）。针对项目的周边环境、主要建构筑物、总平面布置、工艺及设备设施、公用工程、安全管理等方面进行评价，具体评价范围包括： 主体工程：103生产车间一楼； 辅助设施及公用工程：401办公楼、402倒班楼、403门卫、消防水池等。 以后该项目工艺技术、生产条件发生重大变化时，本评价报告将不再适用。凡涉及该项目的消防、环保、职业卫生、厂外运输及环保问题，应执行国家有关标准和规定，以相关部门审批文件为准，不在本次评价范围内。 101生产车间不在江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目 （一期）安全设施设计的范围内，不在本次评价范围内。401综合楼一层厨房使用的天然气引自厂外西南侧三爪仑大道旁的调压撬，不在本次评价范围内，但本报告提供的天然气使用安全措施可供参考。 | ||
评价结论 | 综上所述，江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目（一期）落实了《安全设施设计》提出的安全设施，制定的安全管理制度能够满足安全生产的要求。因此，本评价组认为： 江西龙泰洋健医疗器械有限公司年产20万台智能化中耳雾化引流仪及相关配套设施建设项目（一期）符合法律、法规、标准规范的要求，安全风险可控，具备安全验收条件。 | ||
现场勘验日期 | 年 月 日 | ||
二、项目组成员
职务 | 姓名 | 级别 | 专业 | 资格证书号 | 从业登记编号 |
项目负责人 | 欧阳晃文 | 二级 | 应用化学 | S011035000110192001614 | 027164 |
评价组成员 | 周涛 | 三级 | 安全工程 | S011035000110193001245 | 036198 |
黄学军 | 三级 | 物理学 | 1700000000301545 | 031383 | |
谢斌 | 三级 | 自动化 | S011035000110193001220 | 039500 | |
李凡 | 二级 | 工业电气自动化 | 1600000000200394 | 032481 | |
报告编制人 | 欧阳晃文 | 二级 | 应用化学 | S011035000110192001614 | 027164 |
周涛 | 三级 | 安全工程 | S011035000110193001245 | 036198 | |
报告审核人 | 殷才智 | 二级 | 环境工程 | S011032000110192001407 | 037875 |
过程控制 负责人 | 杨阳 | 三级 | 化学工程与工艺 | 1800000000300375 | 033749 |
技术负责人 | 皮国新 | 一级 | 无机化学 | S011035000110201000610 | 019542 |
现场勘验人员 | 欧阳晃文，黄学军 | ||||
技术专家 | / | ||||
现场勘察照片 |  | ||||
网上公开依据 | 1. 《安全评价报告等信息网上公开管理制度》（吉林省安晟安全科技有限责任公司 2、《关于推行安全评价报告等信息网上公开的通知》（安监总厅规划[2011]210号） | ||||
被评价单位信息反馈情况 | 满意 | ||||
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